【英文标准名称】:StandardGuideforClassificationofTherapeuticSkinSubstitutes
【原文标准名称】:治疗上用皮肤代用品分类的标准指南
【标准号】:ASTMF2311-2006
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2006
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(ASTM)
【起草单位】:F04.41
【标准类型】:(Guide)
【标准水平】:()
【中文主题词】:分类;实验室医学;皮肤;代替品;治疗学
【英文主题词】:tissueengineering;tissueregeneration;skingraft;skinsubstitutes;surgery;woundhealing;
【摘要】:Thisguideisintendedtoprovidethefoundationofstandardsforclinicalassessment,clinicalperformance,andpreclinicalassessmentofsubstitutesforskingrafts.Thisguideisintendedtoaidaccurateclaimsandlabelingfortheclinicalutilitiesofsubstitutesforskingraftsinregulatoryreviews.Inthisguide,x201C;replacementx201D;andx201C;substitutex201D;havedifferentmeanings,althoughtheycanbeusedsynonymouslyinordinaryEnglish.x201C;Replacementx201D;isusedonlyasanadjectiveinthecontextofx201C;skinreplacementsurgery,x201D;whichisdefinedin.x201C;Substitutex201D;isusedonlyasanouninthecontextofx201C;skinsubstitute,x201D;whichisdefinedin2.1.7.11.1.1Thisguidedefinesterminologyandprovidesasystemofclassificationforproductsthatcanbesubstitutedforhumanoranimalskingrafts(orgraftsofthedermalorepidermalcomponenttissuesofskin)inmedicalandsurgicaltherapies.Thisguideisintendedtoinclude(orbeexpandableto)possiblefuturetissueengineeredskintechnologythatcouldprovidenovelorsuperiortherapeuticpropertiestothoseofnaturalskingrafts.1.2Asmuchaspossible,terminologyisbasedonmedicaldictionarydefinitions.1.3Substitutesforskingraftsareclassifiedbyclinicalutilityonly;theclassificationisindependentofthetechnologyusedtomakeaskinsubstitute,itscomponents,orwhetherthesourcesofcomponentsincludehumanoranimaltissueorotherbiologicalornon-biologicalmaterials.1.4Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatoryrequirementspriortouse.
【中国标准分类号】:C36
【国际标准分类号】:11_120_99
【页数】:5P.;A4
【正文语种】:

标准名称：	康复训练器械　股四头肌训练椅
英文名称：	Rehabilitation training instrument—Quadriceps training chair
中标分类：	医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合
ICS分类：	医药卫生技术 >> 残疾人用设备
发布部门：	中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期：	2011-01-14
实施日期：	2011-05-01
首发日期：	2011-01-14
作废日期：
主管部门：	全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
提出单位：	中华人民共和国民政部
归口单位：	全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
起草单位：	国家康复器械质量监督检验中心、常州市钱璟康复器材有限公司、中国康复研究中心
起草人：	贾亚玲、樊金成、戴东、樊正桃、于娟娟、杨炳如、张红涛、施可为
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2011-05-01
页数：	16页

本标准规定了股四头肌训练椅的术语和定义、型号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等。
本标准适用于股四头肌主动运动训练和膝关节被动牵引训练中使用的股四头肌训练椅。

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